用于少量液体药品灌装的台式半自动灌装机
在液体药品的研发过程,以及在小批量药品的生产和加工中,灌装工艺有一些非常特殊的要求。
除了满足客户和权威机构(如美国食品及药物管理局FDA)的要求,还需考虑产品特性对使用和加工初级包装材料的直接影响。这些因素在药物开发中至关重要。
高宁格半自动台式系统能够完成整个灌装和封口过程。labworx 系列采用与高宁格高速灌装线相同的技术、加工方法和组件。因此,在研发阶段获得的重要见解和数据能够快速便捷地应用于更大规模的灌装容量和产线。
精确性
进行液体药品灌装时,生产商和医院药房都十分重视药品的有效成分比例准确,以确保安全性和有效性。借助labworx模块,我们将原本由人工操作的关键灌装工序实现自动化控制,确保生产流程的精确性和高效性,最终实现产品的高品质与一致性。
该设备采用了卫生设计、层流和紧凑化设计,可以安全地集成到一系列隔离系统中。模块采用标准批次报告进行设置,符合 21 CFR Part 11的要求,因此符合小批量生产的标准规定。
labworx系列
labworx 台式机组合包括四种标准化模块:
-
带蠕动泵的灌装模块
-
带回转式活塞泵的灌装模块
-
加塞模块
-
封口模块
此类系列化的台式机交货期极短,可以最大限度地缩短产品上市时间。QuickConnect技术可实现快速安装,尤其是快速更换材料和规格。labworx 模块为您提供了最大的灵活性。